6月2日,全球肿瘤学界最具影响力的学术盛会——2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥圆满落幕。在这场汇聚全球顶尖创新成果的舞台上,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(简称“纽瑞特医疗”)携自主研发的首个国产钇[90Y]放射性微球产品——NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)惊艳亮相。其首次人体I期研究数据以壁报形式正式发布(Poster Bd #152, Abstract # 4169),引发了与会专家学者的广泛关注与热烈交流。



研究概述
本研究为一项前瞻性、多中心、开放、单臂研究,旨在评价钇[90Y]炭微球在中国不可手术切除肝细胞癌(HCC)人群中的安全性和有效性(ClinicalTrials注册号:NCT06310590)。主要研究终点为AE及SAE发生情况、根据mRECIST评估的局部(首次治疗区域)客观缓解率;次要研究终点为根据mRECIST评估的局部肝脏疾病进展时间和局部缓解持续时间。
本研究关键数据:纳入8家中心的40例不可切除HCC患者。疗效数据显示,全身最佳ORR为92.5%、局部最佳ORR为95.0%,全身经确认的ORR为75.0%、局部经确认的ORR为77.5%;6例初始不可切除患者被成功转化,并接受手术切除治疗。同时,展现了良好的安全性特征。
本研究表明,钇[90Y]炭微球注射液在中国不可切除HCC人群中展现出令人鼓舞的单药疗效,且安全性可控。
目前,钇[90Y]炭微球注射液在中国初治HCC人群的注册性多中心随机对照III期临床研究(NCT06900543)已完成全部患者入组,针对胰腺癌适应症的临床研究也在有序推进中。随着后续研究结果的公布,将为钇[90Y]炭微球注射液治疗HCC和胰腺癌提供更多更高级别的循证医学证据,为全球患者提供中国创新解决方案。
关于钇[90Y]炭微球注射液
钇[90Y]炭微球注射液是由纽瑞特医疗自主研发的创新放射性药物。其作用机制通过介入手段,将钇[90Y]炭微球物理递送至肿瘤病灶内,利用钇[90Y]释放的高能量β射线选择性内照射,有效杀灭癌细胞,实现对肿瘤的精准治疗。钇[90Y]在肝组织中的平均射程约2.5毫米,对正常组织影响极小。公司自研多孔炭载体,具备卓越的悬浮稳定性,保障给药均匀。同时,该产品比活度适中,结合专利标记工艺,确保核素高度结合,可充分保障疗效与安全性。